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中药质量标志物在中药质量控制中具有重要作用,然而中药质量标志物研究策略与技术尚不明确。立足于“中药质量标准应关联临床疗效”,以临床疗效确切(治疗2型糖尿病)的金芪降糖片为例,通过临床代谢逆向解析和植物生源合成途径追溯研究思路,发现并确认关联活性的金芪降糖片质量标志物,旨在构建“以临床活性成分发现为导向、代谢转化逆向解析为纽带、生源合成途径追溯为关键”的中药质量标志物研究新路径,推动中药质量标志物理论创新与技术突破。