化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价

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目的评价化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的效果。方法5家实验室分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光检测法(CLIA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶试验(TPPA)进行临床标本的双盲检测。以TPPA结果为标准,分析其敏感性和特异性。结果共计检测1525例血清样品,其中TPPA确证阳性308例,阳性率为20.2%。以TPPA作参照,发光法敏感性为100%(308/308),特异性为99.3%(1208/1217),阳性结果预测值(PPV)为97.2%(308/317),阴性结果预测值(NPV)为100%(1208/1208);5种ELISA试剂总体敏感性为98.1%(302/308),特异性为97.9%(1192/1217),PPV为92.4%(302/327),NPV为99.5%(1192/1198)。结论CLIA法具有敏感性高和特异性强的特点,适合于临床实验室进行梅毒的筛查。
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