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结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，严重危害人类健康，卡介苗对儿童粟粒性结核和结核性脑膜炎保护效果较好，但对成人肺结核保护效果却不确定。过去十余年，众多研究人员一直致力于新型结核病疫苗的研发，但至今尚未成功。结核病的致病和免疫机制还不完全清楚，缺乏可以预测临床保护效果的指标和动物模型，动物实验结果常与临床试验结果不符，临床试验耗时漫长、成本昂贵、且需要大量结核病患者，这些都严重阻碍了结核病疫苗的研发。近年来，研究人员研发了一些新方法进行结核病疫苗临床前评价，从而缩短了进入临床试验的时间，加快了结核病疫苗的发展。综述了新型结核病疫苗的研究进展及其保护力评价方法，特别是临床前评价新方法。