【摘 要】
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目的 采用高效液相色谱测定法对香丹注射液中原儿茶醛含量进行测定,并通过相关文献评定香丹注射液的临床安全性.方法 以标准品丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B为内标,色谱柱: Kr
【机 构】
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黑龙江乌苏里江制药有限公司,黑龙江虎林,158417
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目的 采用高效液相色谱测定法对香丹注射液中原儿茶醛含量进行测定,并通过相关文献评定香丹注射液的临床安全性.方法 以标准品丹参素、原儿茶醛、丹参酚酸B为内标,色谱柱: KromasilC18柱(4.6×20 mm,5 μm);流动相:流动相A:水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(90∶4∶2),流动相 B:甲醇.梯度洗脱;流速:1.0 ml/min;检测波长:281 nm.结果 原儿茶醛在0.55～4.95μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均含量为0.174mg/ml.香丹注射液上市前已做动物试验和临床试验,只要提高其纯化技术,加强临床监督,值得在临床上推广.
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