【摘 要】
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目的 评价萘哌地尔 (Naftopidil)治疗前列腺增生症 (BPH)的有效性和安全性。方法 2 2 5例诊断为BPH的病人 ,随机分为试验组 111例和对照组 114例。试验组给予萘哌地尔片 2
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目的 评价萘哌地尔 (Naftopidil)治疗前列腺增生症 (BPH)的有效性和安全性。方法 2 2 5例诊断为BPH的病人 ,随机分为试验组 111例和对照组 114例。试验组给予萘哌地尔片 2 5mg ,每晚口服 ,4 2d ;对照组给予哈乐胶囊 0 2mg,每晚口服 ,4 2d。采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照法。最后 2 13例进入统计分析。以国际前列腺症状评分 (IPSS)、最大尿流率 (Qmax)和平均尿流率 (Qave)的变化 ,作为患者主要疗效指标。以生活质量评分 (QOL)、残余尿量、前列腺体积的变化作为患者次要疗效指标。结果 IPSS、Qmax、Qave、QOL治疗前后两组比较差异有统计学意义 (P <0 0 5 ) ,治疗后两组间比较差异无统计学意义 (P >0 0 5 ) ;残余尿量治疗前后两组间比较差异有统计学意义 (P <0 0 5 ) ,前列腺体积治疗前后两组比较及两组间差异均无统计学意义 (P >0 .0 5 )。试验组不良事件少 ( 3 74 % ) ,两组间比较差异无统计学意义 (P >0 0 5 )。未出现有临床意义的实验室指标异常。结论 萘哌地尔是治疗BPH的有效和安全的药物
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