【摘 要】
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目的 比较复方比黑马尔江胶囊与艾司奥美拉唑镁肠溶片对胃食管反流病的临床疗效.方法 本研究为开放性、随机、阳性对照试验.预计纳入120例胃食管反流病患者.按照随机数字表法
【机 构】
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830001,乌鲁木齐,新疆维吾尔自治区人民医院微创、疝和腹壁外科
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目的 比较复方比黑马尔江胶囊与艾司奥美拉唑镁肠溶片对胃食管反流病的临床疗效.方法 本研究为开放性、随机、阳性对照试验.预计纳入120例胃食管反流病患者.按照随机数字表法,将患者随机分为3组,即A组为复方比黑马尔江胶囊低剂量组,B组为复方比黑马尔江胶囊高剂量组,C组为艾司奥美拉唑镁肠溶片组.A组给予复方比黑马尔江胶囊一次2 g(5粒)、3次/d;B组给予复方比黑马尔江胶囊一次4 g(10粒)、3次/d;C组给予艾司奥美拉唑镁肠溶片40 mg,1次/d,疗程为4周.服药第2周和第4周各随访一次.对比分析3组治疗方案的临床疗效以及不良反应发生率.计数资料采用(xˉ±s)表示,采用t检验.采用卡方检验比较临床疗效以及各阶段的胃食管反流问卷调查表评分、治疗后临床症状疗效、不良反应发生率.结果 在三组中,A组有效率为77.5％,B组有效率为87.5％,C组有效率为90.0％,A和B组临床总有效率82.5％,总不良反应发生率2.5％;C组的不良反应总发生率7.5％.高剂量复方比黑马尔江胶囊与艾司奥美拉唑镁肠溶片疗效比较无统计学差异(P>0.05),低剂量复方比黑马尔江胶囊与艾司奥美拉唑镁肠溶片疗效比较有统计学差异(P<0.05),艾司奥美拉唑镁肠溶片的疗效优于复方比黑马尔江胶囊.不良反应总发生率比较,复方比黑马尔江胶囊组低于艾司奥美拉唑镁肠溶片组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 与艾司奥美拉唑相比,采用高剂量复方比黑马尔江胶囊对胃食管反流病进行治疗,不仅临床疗效与艾司奥美拉唑镁肠溶片相近,还可进一步降低不良反应发生率,确保临床药物治疗的安全性,值得临床推广.
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