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目的 观察贞芪扶正胶囊联合肝动脉介入化疗栓塞(TACE)对原发性肝癌的治疗作用和细胞免疫的影响.方法 123例原发性肝癌患者随机分为治疗组和对照组.治疗组58例,采用贞芪扶正胶囊联合TACE;对照组65例,采用TACE治疗.比较治疗后两组白细胞、肝功能变化;生活质量、瘤体体积和两组生存期.结果 治疗后两组在肿瘤变化无差异,对生活质量的改善明显优于对照组(P＜0.05);两组6个月生存率无明显差别(P＞0.05),1年、2年生存率治疗组明显高于对照组(P＜0.05).治疗组治疗后外周血WBC、CD 3、CD 4、CD 4/ CD8、NK均高于对照组,而血清总胆红素(TBil)、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)均低于对照组(P＜0.05).结论 贞芪扶正胶囊配合TACE能够提高临床疗效,改善细胞免疫,并能降低毒副反应.