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在现代医学领域,医疗器械具有极其广泛的应用,其作为诊疗过程中的重要工具,直接影响诊疗质量,已成为衡量医疗水平的重要标志。但我国医疗器械管理尚缺乏完整的体系,导致不良事件频发,而风险管理对医院医疗器械的质量管理有十分重要的意义。现就风险管理的现状、意义及其在医院医疗器械质量管理中的应用进行分析。