益丹促孕胶囊的制备及质量标准研究

• 作 者: 匡菊香 祝勇军 张春容
• 机 构: 遵义医学院第一附属医院药剂科,雅安三九药业有限公司,西藏诺迪康药业股份有限公司
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2010年35期
• 关键词: 益丹促孕胶囊 制备工艺 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 Yidan cuyun capsules Preparation technology Qua

目的：优选益丹促孕胶囊的制备工艺，并建立其质量标准。方法：以加水量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素，以水苏碱总量为评价指标，采用正交试验优选制备工艺。采用薄层色谱（TLC）法对胶囊中丹参、赤芍、熟地黄作定性鉴别；采用高效液相色谱法检测盐酸水苏碱含量。结果：最佳制备工艺为加药材8倍量水，煎煮3次，每次1h。TLC斑点清晰，专属性强，阴性无干扰；盐酸水苏碱进样量在1．0～10．0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9996），平均回收率为99．39％，RSD=0．39％（n=6）。结论：该制备工艺简