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文章介绍了医疗器械产品技术要求的产生,产品技术要求与产品注册标准的区别。梳理了产品技术要求所涉及的医疗器械各个环节,分析讨论了医疗器械产品技术要求对于整个医疗器械全周期的重要性。
浅析医疗器械产品技术要求
【摘 要】
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文章介绍了医疗器械产品技术要求的产生,产品技术要求与产品注册标准的区别。梳理了产品技术要求所涉及的医疗器械各个环节,分析讨论了医疗器械产品技术要求对于整个医疗器械
【机 构】
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广东省食品药品监督管理局审评认证中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2018年05期
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