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【目的】比较一线抗乙肝病毒药物替诺福韦(TDF)与恩替卡韦(ETV)初始治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者中疗效及安全性。【方法】回顾性比较TDF组33例及ETV组65例的CHB初治患者,具体为两组治疗前后第4、12、24、36、48、60周HBV DNA水平、不可检测率和累积不可检测率,ALT水平和累积复常率,不良事件发生率等。【结果】两组患者HBV DNA的对数水平(IU/m L)在第4周时ETV组明显低于TDF组(TDF:4.26±1.37 VS ETV:3.47±1.06,P=0.005),其余时间点差异无统计学意义。HBV DNA累积不可检测率、ALT累积复常率比较差异均无统计学意义(P分别为:0.114;0.656)。两组中各时间点CK超过2倍正常上限的比例差异无统计学意义(P均>0.05)。而两组内前后比较显示,HBV DNA水平进行性下降、HBV DNA不可检测率进行性上升,且在24周之前差异有统计学意义(P均<0.05),两组内ALT复常率也在12周之前差异有统计学意义(P均<0.05)。【结论】中国大陆NA初治的CHB,TDF或ETV治疗均能快速抑制HBV DNA复制,且ALT复常率高,不良事件发生率低,为指导抗病毒治疗方案选择有良好的参考价值。