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目的:对中西医结合治疗肝癌的临床随机对照研究进行疗效与方法学质量评价,明确临床疗效的真实程度及可应用性.方法:电子数据库(PubMed数据库、中文期刊全文数据库CNKI、中国科技文献数据库、万方中华医学会期刊数据库)中检索符合纳入标准截止2012年11月的临床随机对照研究;选取应用中药制剂配合西医为干预措施治疗原发性肝癌的临床随机对照研究;对非完全随机的临床对照研究进行探索性分析.采用Cochrane协作网专用软件RevMan 4.2.2进行统计分析.结果:57项研究共4533例患者纳入Meta分析,结果显示,五类分析指标包括生存率、总有效率评价、生活质量改善率、生活质量KPS评分的中西医结合治疗作用明显优于单纯西药组(P＜0.01);对甲胎蛋白的降低作用与对照组比较差异无统计学意义;T淋巴细胞亚群分析结果显示治疗组CD3+T细胞、CD4T细胞上升程度明显优于对照组(P＜0.01),对CD8+T细胞上升程度并无显著差异,能明显提高NK细胞及白细胞计数的上升程度(P＜0.01).结论:中西医结合治疗原发性肝癌可提高疗效并改善生活质量与免疫功能指标.