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【摘要】 目的 分析研究中药冻疮膏的制备工艺。方法 干姜、当归、红花等中药制备冻疮膏，并应用色谱系统进行含量测定。结果 中药冻疮膏制作简单有效，其中所含药物符合药典规定，患者应用后无不良反应的发生。结论 中药冻疮膏制备简单，效果明显，可以在基层广泛推广。
【关键词】 中药；冻疮膏；制备
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.06.680 文章编号：1004-7484（2013）-06-3420-01
冻疮是由于皮肤裸露在寒冷空气中引发的局限性和红斑性炎症损害，是对潮湿寒冷环境的异常炎症反应，组织学上将它看成是一种淋巴细胞性血管炎，多发生在寒冷的冬季，温带地区空气潮湿，冬季大幅度降温更容易发生冻疮，常发生位置多是暴露在空气中的肢体末梢。中医学认为冻疮的发生是因为患者阳气不足，寒邪入侵，进而导致血运不畅，瘀血阻滞，冻疮发生后麻痒疼痛，影响了患者的正常生活，因此需及时采取措施进行治疗，自古以来中草药治疗冻疮就有明显的疗效，本文就中药冻疮膏的制备展开，探讨其制备工艺，具体内容如下：
1 资料与方法
1.1 仪器与试药 选仪器为岛津液相色谱系统，具体有SIL-20AC型自动进样器，LC-20AT型双泵，SPD-M20A型PDA检测器，Waters液相色谱系统，包括1525型双泵，717plus型自动进样器以及2487型双通道紫外检测器。对照品药物选择士的宁，磷酸氢二钾为分析纯级，磷酸为分析纯级，乙腈和甲醇为色谱纯级。
1.2 制备方法 制备中药冻疮膏需要的中药有干姜、细辛、肉桂、附子、丁香、芫花、红花、当归、甘遂、三棱、莪术、毕拔各10g，乳香、没药、血蝎、白芷和紫草各5g。具体制备方法为：将中草药碾碎研细，混合拌匀，放入事先融化好的白凡士林中，熬制过程中匀速搅拌，即将凝固时停止，放凉后加入适量液态石蜡油，制作成软膏。
2 质量控制
2.1 检查标准 所制药膏符合2010年版《中华人民共和国药典》软膏剂项下有关规定。
2.2 含量测定
2.2.1 色谱条件 选择SymmetryC18，即4.6mm×150mm，5.0um的色谱柱；应用浓度为10%的磷酸将PH值调整到2.8，确定流动相为乙腈-0.01庚烷磺酸钠与0.02磷酸二氢钾等量混合溶液，将检测波长调整到260nm，保证25度的柱温和10ul的进样量，在以上色谱条件下对制备的中药冻疮膏进行含量测定。
2.2.2 药品含量测定 量取适量药膏，并用20ml的冷却沸水和20ml在酚酞指示液中显示为中性的中性甘油，隔离放于水中加热至溶解，加入数滴酚酞指示液，并用1mol/l的氢氧化钠液滴定，所得溶液即可进行含量测定。
2.2.3 对照品溶液的制备 准确量取士的宁对照品6毫克放于容量瓶中，加入适量的三氯甲烷进行稀释溶解，稀释至刻度，并将药物摇匀，量取溶液2ml放置容量瓶中，并用甲醇稀释到刻度，稀释过后的浓度需为每毫升含士的宁0.12mg，所得溶液即为对照溶液。
2.2.4 线性关系考察 甲醇稀释士的宁对照品的浓度为25，50，100，200，400，800ug·ml-1的对照品溶液，色谱条件下进行对照品溶液的色谱检测，进样10ul，记录相应色谱图，并对色谱图中峰形进行分析，應用峰面积对溶液浓度进行线性分析，结果显示，士的宁在25-800ug·ml-1范围内有较好的峰形，峰面积线性关系良好。
2.2.5 供试品溶液的制备与测定 称取药品50g，加入同等数量用盐酸调整酸碱度至4.0、浓度为50%的酸性乙醇，放入水中加热，均匀搅拌后放凉备用，一样的方法提取2次，过滤后将过滤液合并蒸干，用甲醇溶解残渣并将溶解物放到容量瓶中，添加甲醇至2毫升刻度，滤膜过滤后作为供试品溶液，色谱测定样品含量。
2.2.6 中药冻疮膏的应用 经过含量测定及与对照品溶液的比较，确定中药冻疮膏药物含量符合2010年版《中华人民共和国药典》，临床应用治疗患者的冻疮有明显疗效，且无不良反应的发生。
3 讨 论
3.1 冻疮的形成与预防 在中国中医书《外科启玄》中说“冻疮……受其寒冷，致令面、耳、手足初痛次肿，……亦有元气弱之人，不耐其冷者有之。”这说明冻疮的形成是因为寒冷空气的影响，加上患者的耐寒性差，所以裸露在空气中的皮肤血管发生收缩或者痉挛，导致局部血液循环不畅，部分区域氧和营养不足导致组织创伤，对于其的预防需要防寒保暖，根据天气变化及时加衣，并对裸露在外的皮肤进行保护，注意手套和鞋袜不宜过紧，平常加强锻炼，增强体制和抵抗力，部位冻疮生成后不要立即进行烘烤和热水浸泡，而需要应用药物保护皮肤，局部按摩促进血液循环。
3.2 中药冻疮膏的制备与效用 治疗冻疮一般不应用内服药物，中药冻疮膏的制备需要根据症状满足补益气血、合营驱寒、温通经络，利水消肿的要求，中药方中的干姜、细辛、丁香、毕拔和肉桂都有温中补火，散寒镇痛的作用，配合芫花和甘遂的逐水消肿，白芷的祛风燥湿，乳香和没药的活血化瘀、镇痛调气，三棱、血蝎、当归、莪术、红花 的活血止痛，消肿破血，紫草的清热解毒，多种中草药配合使用疏络经脉，活血化瘀，消除水肿，对于冻疮的治疗有着明显的临床疗效，从而达到控制、消除冻疮的效果，而且此中草药方中所选药物均为中药应用中的常用药，价格低廉，制备简单，适合在基层医疗机构中推广使用。
参考文献
[1] 余翠琴.白紫冻疮膏的制备与质量控制[J].医药导报，2007，26（8）：931-932.
[2] 李晓军.中药冻疮膏的简易制备及治疗冻疮的临床观察[J].健康必读杂志，2011，13（8）：345.
[3] 徐福建.复方冻疮膏的制备及临床应用[J].实用药物与临床，2005，8（5）：30-31.
[4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010版[Z].北京：中国医药科技出版社，2010.
【关键词】 中药；冻疮膏；制备
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.06.680 文章编号：1004-7484（2013）-06-3420-01
冻疮是由于皮肤裸露在寒冷空气中引发的局限性和红斑性炎症损害，是对潮湿寒冷环境的异常炎症反应，组织学上将它看成是一种淋巴细胞性血管炎，多发生在寒冷的冬季，温带地区空气潮湿，冬季大幅度降温更容易发生冻疮，常发生位置多是暴露在空气中的肢体末梢。中医学认为冻疮的发生是因为患者阳气不足，寒邪入侵，进而导致血运不畅，瘀血阻滞，冻疮发生后麻痒疼痛，影响了患者的正常生活，因此需及时采取措施进行治疗，自古以来中草药治疗冻疮就有明显的疗效，本文就中药冻疮膏的制备展开，探讨其制备工艺，具体内容如下：
1 资料与方法
1.1 仪器与试药 选仪器为岛津液相色谱系统，具体有SIL-20AC型自动进样器，LC-20AT型双泵，SPD-M20A型PDA检测器，Waters液相色谱系统，包括1525型双泵，717plus型自动进样器以及2487型双通道紫外检测器。对照品药物选择士的宁，磷酸氢二钾为分析纯级，磷酸为分析纯级，乙腈和甲醇为色谱纯级。
1.2 制备方法 制备中药冻疮膏需要的中药有干姜、细辛、肉桂、附子、丁香、芫花、红花、当归、甘遂、三棱、莪术、毕拔各10g，乳香、没药、血蝎、白芷和紫草各5g。具体制备方法为：将中草药碾碎研细，混合拌匀，放入事先融化好的白凡士林中，熬制过程中匀速搅拌，即将凝固时停止，放凉后加入适量液态石蜡油，制作成软膏。
2 质量控制
2.1 检查标准 所制药膏符合2010年版《中华人民共和国药典》软膏剂项下有关规定。
2.2 含量测定
2.2.1 色谱条件 选择SymmetryC18，即4.6mm×150mm，5.0um的色谱柱；应用浓度为10%的磷酸将PH值调整到2.8，确定流动相为乙腈-0.01庚烷磺酸钠与0.02磷酸二氢钾等量混合溶液，将检测波长调整到260nm，保证25度的柱温和10ul的进样量，在以上色谱条件下对制备的中药冻疮膏进行含量测定。
2.2.2 药品含量测定 量取适量药膏，并用20ml的冷却沸水和20ml在酚酞指示液中显示为中性的中性甘油，隔离放于水中加热至溶解，加入数滴酚酞指示液，并用1mol/l的氢氧化钠液滴定，所得溶液即可进行含量测定。
2.2.3 对照品溶液的制备 准确量取士的宁对照品6毫克放于容量瓶中，加入适量的三氯甲烷进行稀释溶解，稀释至刻度，并将药物摇匀，量取溶液2ml放置容量瓶中，并用甲醇稀释到刻度，稀释过后的浓度需为每毫升含士的宁0.12mg，所得溶液即为对照溶液。
2.2.4 线性关系考察 甲醇稀释士的宁对照品的浓度为25，50，100，200，400，800ug·ml-1的对照品溶液，色谱条件下进行对照品溶液的色谱检测，进样10ul，记录相应色谱图，并对色谱图中峰形进行分析，應用峰面积对溶液浓度进行线性分析，结果显示，士的宁在25-800ug·ml-1范围内有较好的峰形，峰面积线性关系良好。
2.2.5 供试品溶液的制备与测定 称取药品50g，加入同等数量用盐酸调整酸碱度至4.0、浓度为50%的酸性乙醇，放入水中加热，均匀搅拌后放凉备用，一样的方法提取2次，过滤后将过滤液合并蒸干，用甲醇溶解残渣并将溶解物放到容量瓶中，添加甲醇至2毫升刻度，滤膜过滤后作为供试品溶液，色谱测定样品含量。
2.2.6 中药冻疮膏的应用 经过含量测定及与对照品溶液的比较，确定中药冻疮膏药物含量符合2010年版《中华人民共和国药典》，临床应用治疗患者的冻疮有明显疗效，且无不良反应的发生。
3 讨 论
3.1 冻疮的形成与预防 在中国中医书《外科启玄》中说“冻疮……受其寒冷，致令面、耳、手足初痛次肿，……亦有元气弱之人，不耐其冷者有之。”这说明冻疮的形成是因为寒冷空气的影响，加上患者的耐寒性差，所以裸露在空气中的皮肤血管发生收缩或者痉挛，导致局部血液循环不畅，部分区域氧和营养不足导致组织创伤，对于其的预防需要防寒保暖，根据天气变化及时加衣，并对裸露在外的皮肤进行保护，注意手套和鞋袜不宜过紧，平常加强锻炼，增强体制和抵抗力，部位冻疮生成后不要立即进行烘烤和热水浸泡，而需要应用药物保护皮肤，局部按摩促进血液循环。
3.2 中药冻疮膏的制备与效用 治疗冻疮一般不应用内服药物，中药冻疮膏的制备需要根据症状满足补益气血、合营驱寒、温通经络，利水消肿的要求，中药方中的干姜、细辛、丁香、毕拔和肉桂都有温中补火，散寒镇痛的作用，配合芫花和甘遂的逐水消肿，白芷的祛风燥湿，乳香和没药的活血化瘀、镇痛调气，三棱、血蝎、当归、莪术、红花 的活血止痛，消肿破血，紫草的清热解毒，多种中草药配合使用疏络经脉，活血化瘀，消除水肿，对于冻疮的治疗有着明显的临床疗效，从而达到控制、消除冻疮的效果，而且此中草药方中所选药物均为中药应用中的常用药，价格低廉，制备简单，适合在基层医疗机构中推广使用。
参考文献
[1] 余翠琴.白紫冻疮膏的制备与质量控制[J].医药导报，2007，26（8）：931-932.
[2] 李晓军.中药冻疮膏的简易制备及治疗冻疮的临床观察[J].健康必读杂志，2011，13（8）：345.
[3] 徐福建.复方冻疮膏的制备及临床应用[J].实用药物与临床，2005，8（5）：30-31.
[4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010版[Z].北京：中国医药科技出版社，2010.