论文部分内容阅读
国内药品评审速度过慢是药企普遍反映的问题,其抱怨声也一直存在,尤其是这几年,对此的“控诉”似乎更有超越以往之势。为了解决药品评审过慢的问题,国家食品药品监督管理总局表示会增加国家药审中心的编制,聘任更多的评审人员。同时,也考虑提高药品注册的费用,减少无效、重复的评审。而提高药品注册费的做法似乎已成为共识,也被某些人认为是解决问题的最好途径,甚至在全国两会上,部分代表委员们也疾呼抬高药品评审收费标准。随着提高药品注册费的呼声渐强,社会上时常传出药品评审费涨价的消息,但随后又悄无声息地消失。2015年1月底,一份《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)的出现,使药品注册费标准再次成为众人关注的焦点,但几个月过去了,国家发改委却始终没有公开任何有关药品注册费标准的通知和文件,这不禁使人发出疑问:“药品注册费到底还涨不涨?”