HIV抗原及抗体联合定量测定的分析性能验证与评价

• 作 者: 曾庆洋 曾令恒
• 机 构: 南方医科大学南海医院医学检验科
• 出 处: 内蒙古医学杂志
• 发表日期: 2020年5期
• 关键词: 性能评价 化学发光法 HIV performance evaluationchemiluminescenceHuman Immunodeficiency Vir
• 基金项目: 广东省医学科研基金(编号:A2016628),佛山市十三五医学重点专科和特色专科建设基金项目(编号:FSZDZK135045),佛山市南海区“十三五”医学重点专科基金项目(编号:2016-2020),佛山市医学骨干人才选拔培养项目(编号:2019-2021)

目的验证与评价ARCHITECT I2000全自动化学发光免疫分析仪对HIV抗原及抗体联合定量测定的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,对HIV检测的精密度、准确度、CUTOFF值和携带污染率进行验证。结果 HIV测定的批内精密度变异系数(CV)为4.9%~7.4%和批间精密度(CV)为6.2%~9.9%,均符合厂家声明要求。HIV测定的敏感性为100%,特异性为100%,符合率为100%。阴性标本S/CO(x±3SD)为0.021~0.104,均小于CUTOFF值(