【摘 要】
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目的:应用Box-behnken效应面法优化左卡尼汀胃漂浮缓释片处方,并评价其体外漂浮和释放特性。方法:以粉末直接压片法制备片剂。采用单因素法筛选出主要影响因素,即硬度、HPMC用
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目的:应用Box-behnken效应面法优化左卡尼汀胃漂浮缓释片处方,并评价其体外漂浮和释放特性。方法:以粉末直接压片法制备片剂。采用单因素法筛选出主要影响因素,即硬度、HPMC用量及碳酸氢钠用量,以漂浮性能和不同时间点释药性能为评价指标,通过Box-behnken设计实验优化处方,对体外释药数据进行方程拟合,并结合扫描电子显微镜对溶出前后片剂表面形态的观察,探讨其释药机理。结果:优选处方为每片含HPMCK100M 29.7%,碳酸氢钠5.0%,十八烷醇15.0%,硬度为4 kg.mm-2。体外释药符合M
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