【摘 要】
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目的:异常DNA甲基化已成为结直肠癌（CRC）筛查的一类有前景的生物标志物，本研究旨在评估血浆CLIP4基因甲基化检测在CRC筛查中的可行性，并与目前临床上常用的血清肿瘤标记物癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）和糖类抗原19-9（CA19-9）相比较，评价其诊断价值。方法:研究纳入2020年12月—2021年12月于徐州医科大学附属医院就诊行结肠镜检查的研究对象共303例，其中包括C
【基金项目】
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江苏省科技项目（No:BE2019688）；
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目的:异常DNA甲基化已成为结直肠癌（CRC）筛查的一类有前景的生物标志物，本研究旨在评估血浆CLIP4基因甲基化检测在CRC筛查中的可行性，并与目前临床上常用的血清肿瘤标记物癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）和糖类抗原19-9（CA19-9）相比较，评价其诊断价值。方法:研究纳入2020年12月—2021年12月于徐州医科大学附属医院就诊行结肠镜检查的研究对象共303例，其中包括CRC患者97例、结直肠息肉患者102例及接受体检的对照者104例。采用ABI7500实时荧光定量聚合酶链式反应谱仪检测研究对象血浆CLIP4基因甲基化的水平，罗氏Cobas 8000电化学紫外发光分析仪检测患者CEA、CA19-9、CA125的浓度。评估血浆CLIP4基因甲基化检测诊断CRC的可行性，同时比较血浆CLIP4基因甲基化检测与血清CEA、CA19-9、CA125联合检测对CRC的诊断价值，并进行统计学分析。结果:（1） CEA、CA125、CA19-9、CLIP4基因甲基化在CRC中的阳性率分别为42.3%（41/97）、3.1%（3/97）、19.6%（19/97）、77.3%（75/97）,3种血清肿瘤标志物联合检测阳性率提升至66.0%（64/97）。3组研究对象中，除CA125外，CEA、CA19-9、CLIP4基因甲基化、CEA+CA125+CA19-9联合检测阳性率比较，差异均有统计学意义（P<0.05）,其中，CRC组患者CEA、CA19-9、CLIP4基因甲基化、CEA+CA125+CA19-9联合检测的阳性率均明显高于健康对照组、结直肠息肉组，差异均有统计学意义（P<0.05）。（2）在CRC组患者中，血浆CLIP4基因甲基化阳性率在不同年龄、肿瘤位置、浸润深度、淋巴结转移、临床分期中比较差异均无统计学意义（P>0.05）,在性别、远处转移中差异有统计学意义（P<0.05）,男性患者血浆CLIP4基因甲基化阳性率明显高于女性患者，有远处转移CRC患者的血浆CLIP4基因甲基化阳性率明显高于无远处转移患者（P<0.05）。（3）血浆CLIP4基因甲基化诊断CRC的曲线下面积为0.826（95%CI:76.9%～88.4%）,灵敏度为72.2%,特异度为88.9%,高于CEA、CA125、CA19-9三种肿瘤标志物联合诊断能力，该三种肿瘤标志物联合诊断CRC的曲线下面积为0.786（95%CI:72.8%～84.5%）,灵敏度为79.4%,特异度为67.0%。CLIP4、CEA、CA125、CA19-9四种指标联合诊断CRC的曲线下面积为0.871（95%CI:82.1%～92.1%）,灵敏度为74.2%,特异度为89.8%。血清肿瘤标志物CEA、CA125、CA19-9与血浆CLIP4基因甲基化联合检测诊断CRC的曲线下面积最大，并且有较高的灵敏度及特异度，能够更有效地筛查CRC。结论:（1）血浆CLIP4基因甲基化检测诊断CRC具有较高的灵敏度及特异度，可作为诊断CRC的新型标记物。（2）血浆CLIP4基因甲基化检测诊断CRC优于血清肿瘤标记物CEA、CA125、CA19-9,能够更有效地筛查CRC。（3）血浆CLIP4基因甲基化与血清肿瘤标记物（CEA+CA125+CA19-9）联合检测，可获得更高的灵敏度及特异度，能够更有效地用于临床CRC检测。
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