【摘 要】
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目的:根据脑血疏口服液质量标准,考察其在贮存过程中的质量稳定性。方法:按药物稳定性试验指导原则,根据脑血疏口服液质量标准,对本品进行加速试验和长期试验研究,考察其在贮
【机 构】
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广东省中医院珠海医院,珠海市金仁药业有限公司,
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目的:根据脑血疏口服液质量标准,考察其在贮存过程中的质量稳定性。方法:按药物稳定性试验指导原则,根据脑血疏口服液质量标准,对本品进行加速试验和长期试验研究,考察其在贮存期间的稳定性。结果:本品连续三批经过加速试验6个月和长期试验24个月的考察,其各项指标均在质量标准规定的范围内。结论:脑血疏口服液质量比较确定。
Objective: According to the quality standard of Naoxuezhu oral liquid, the stability of its quality during storage was investigated. Methods: According to the guidelines of drug stability test, according to the quality standard of Naoxuezhu oral liquid, this product was accelerated test and long-term test to investigate its stability during storage. Results: This product was tested in three batches for six months after accelerated test and for 24 months in long term test. The indexes of the three batches were all within the range specified in the quality standard. Conclusion: The quality of Naoxuezhu Oral Liquid is relatively determined.
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