【摘 要】
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在新《药品管理法》年内即将实施和我国即将加入ＷＴＯ之际，结合近年来药品注册管理、审批机制和审评机构改革后对新药申报与技术审评工作新的变化和要求，为总结经验，提高制药企业和研
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在新《药品管理法》年内即将实施和我国即将加入ＷＴＯ之际，结合近年来药品注册管理、审批机制和审评机构改革后对新药申报与技术审评工作新的变化和要求，为总结经验，提高制药企业和研发单位新药研制水平和申报效率，中国药学会在国家药品监督管理局（ＳＤＡ）药品注册司和
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