【摘 要】
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目的应用液相色谱-电喷雾离子化质谱法分析头孢他啶原料药中的杂质,并初步确定了一未知杂质的结构。方法采用C18色谱柱;以乙腈-乙酸铵水溶液(15∶85)为流动相;检测波长255nm;
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目的应用液相色谱-电喷雾离子化质谱法分析头孢他啶原料药中的杂质,并初步确定了一未知杂质的结构。方法采用C18色谱柱;以乙腈-乙酸铵水溶液(15∶85)为流动相;检测波长255nm;以电喷雾电离源正离子模式进行质谱数据采集。结果获得头孢他啶和未知杂质的液相色谱图以及液相色谱峰对应的一级质谱图,对谱图进行分析归纳,推测头孢他啶样品中未知杂质的结构为头孢他啶结构中羧酸的甲酯化产物。结论本方法灵敏、可靠、快速,对头孢他啶的生产、质量监控具有指导意义。
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