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目的:观察左乙拉西坦(LEV)添加治疗难治性癫痫的临床疗效和安全性。方法:对32例难治性癫痫患者进行LEV添加治疗的开放性自身对照研究,观察疗效及不良反应3~12个月。结果:LEV添加治疗3月时总有效率达62.5%,无发作比例为18.75%,与基线比较有显著差异(P〈0.001),4~12月疗效与近期相仿。特发性癫痫和症状性癫痫总有效率无统计学差异。1年保留率为66.67%。3例出现体重增加、性格改变等不良反应,停药后消失。结论:LEV添加治疗难治性癫痫有良好疗效,且不良反应轻,保留率高。