【摘 要】
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美国FDA于2015年12月16日正式批准由礼莱公司(Eli Lilly and Company)生产的甘精胰岛素(insulin glargine)注射剂Basaglar用于治疗成人和儿童1型糖尿病及成人2型糖尿病。甘精
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美国FDA于2015年12月16日正式批准由礼莱公司(Eli Lilly and Company)生产的甘精胰岛素(insulin glargine)注射剂Basaglar用于治疗成人和儿童1型糖尿病及成人2型糖尿病。甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物,Basaglar是FDA通过简化审批途径(Abbreviated approval pathway)批准的首个胰岛素产品。Basaglar为皮下注射剂,1日1次,用药时间随意,但每天的用药时间须固定。Basaglar的剂量根据糖尿病患者
US FDA formally approved Basaglar, an insulin glargine injection manufactured by Eli Lilly and Company, on December 16, 2015 for the treatment of type 1 and adult type 2 diabetes in adults and children. Glargine is a long-acting insulin analog and Basaglar is the FDA’s first insulin product approved through the Abbreviated approval pathway. Basaglar is a subcutaneous injection, once a day, medication time, but the daily medication time to be fixed. Basaglar’s dosage is based on patients with diabetes
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