【摘 要】
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目的 评价美国BIOTEXDIAGNOSTICS所生产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带 (B .T .D .)的性能。方法 用Bayer公司的Clinitek 2 0 0 +尿液分析仪 (美国Ames公司 ) ,对B .T .D .
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目的 评价美国BIOTEXDIAGNOSTICS所生产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带 (B .T .D .)的性能。方法 用Bayer公司的Clinitek 2 0 0 +尿液分析仪 (美国Ames公司 ) ,对B .T .D .试带作重复性试验 ,并与Ames试带 (Bager公司 )作比较试验。检测标本 116 8份。采用CohenKappa(k值 )统计方法评估 2种测试系统间的符合程度 (≥ 0 .8为高度一致 ,≥ 0 .6为一致性良好 )。结果 重复性试验中 ,蛋白 (PRO)、胆红素 (BIL)、葡萄糖 (GLU)、亚硝酸盐 (NIT)、隐血 (BLD)、白细胞 (WBC)、pH值 (pH)、酮体 (KET)、尿胆原 (UBG)、比重 (SG) 10项结果与说明书相符。与Ames试带比较试验结果中 ,10项完全符合率 >70 % ,包括上下一档符合率≥ 95 %。PRO、BIL、GLU、BLD、NIT、UBG、pH 7项的Kappa值均 >0 .80 ,提示两系统间高度一致。WBC的Kappa值为0 .74、KET的Kappa值为 0 .6 8、SG的Kappa值为 0 .73,提示两系统间一致性良好。 结论 美国BIOTEXDIAG NOSTICS所产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带测试性能良好
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