【摘 要】
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为提高姜黄素自纳米乳(CUR-SNEDDS)中药物分散过饱和度和维持时间,引入沉淀抑制剂(PPIs),制备姜黄素过饱和自纳米乳(CUR-SSNEDDS).通过溶解度试验、油相和表面活性剂的配伍变
【机 构】
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江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,江西南昌330004
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为提高姜黄素自纳米乳(CUR-SNEDDS)中药物分散过饱和度和维持时间,引入沉淀抑制剂(PPIs),制备姜黄素过饱和自纳米乳(CUR-SSNEDDS).通过溶解度试验、油相和表面活性剂的配伍变化、表面活性剂乳化能力的考察以及伪三元相图的绘制,筛选出CUR-SNEDDS处方组成,采用层次分析法结合星点设计-响应面法优化处方.以维持姜黄素(CUR)在人工胃肠液中的过饱和浓度和持续时间筛选沉淀抑制剂(PPIs)类型及用量,同时采用偏光显微镜评估结晶抑制效果,并对CUR-SSNEDDS质量及体外释放行为进行评价.所制备的CUR-SSNEDDS处方为丙二醇单辛酸酯(capryol 90)-聚氧乙烯氢化蓖麻油(kolliphor RH40)-二乙二醇单乙基醚(transcutol HP)-聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)(7.93∶66.71∶25.36∶5),载药量为(65.12±1.25) mg·g-1,形成的纳米乳黄色透明,乳滴呈圆球形且分布均匀,乳化时间为(21.02±0.13)s,平均粒径为(57.03±0.35) nm,多分散指数(PDI)为(0.23±0.01),Zeta电位为(-18.10± 1.30)mV,CUR-SSNEDDS体外稀释后显著抑制结晶的形成与生长,过饱和度在2h内可维持在10以上,在人工胃肠液中CUR溶出的速度和程度均显著提高.Soluplus可有效维持过CUR过饱和状态,增强CUR体外溶出.
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