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培氟沙星(pefloxacin)为第3代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、抗菌活性高、组织穿透力强、作用时间持久等特点，其注射剂或片剂临床应用治疗各种常见细菌性感染及其些难治性、重症全身性感染。我们研制了以甲磺酸培氟沙星为主药的复方甲磺酸培氟沙星滴耳剂，用于治疗急、慢性化脓性中耳炎。现将该滴耳剂的组方，制备方法，质量标准，稳定性试验及体外抗菌试验等内容报道如下。