【摘 要】
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1存在问题:我国体外诊断试剂行业是个充满活力,很有前景的领域,是一个新兴特殊行业,但是它有着很大的发展空间,体外诊断试剂正处在职能交叉、管理还不够完善,诊断试剂生产一
【机 构】
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济南市疾病预防控制中心山东济南250013
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1存在问题:我国体外诊断试剂行业是个充满活力,很有前景的领域,是一个新兴特殊行业,但是它有着很大的发展空间,体外诊断试剂正处在职能交叉、管理还不够完善,诊断试剂生产一哄而起,许多单位生产条件差,技术力量弱,管理水平低,加上没有国家标准和评价试剂的参比品,不能进行有效的管理等诸多因素,造成"产、供、销"管理混乱状况、不能有效为临床治疗、流行病学预测、科学研究提供可靠数据.因此,必须严格管理和规范,确保人民的健康和生命安全.
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