【摘 要】
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唯尔欣是陕西省安泰药业有限公司生产的一种治疗小儿病毒性心肌炎的新药。根据卫生部药政局(92)ZL—26号批文,参照《中药新药临床研究指导原则》,制定了Ⅱ期临床研究方案。
【机 构】
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中国中医研究院西苑医院儿科,中国中医研究院西苑医院儿科,陕西省中医药研究院 北京 100091,北京 100091
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唯尔欣是陕西省安泰药业有限公司生产的一种治疗小儿病毒性心肌炎的新药。根据卫生部药政局(92)ZL—26号批文,参照《中药新药临床研究指导原则》,制定了Ⅱ期临床研究方案。我们于1993年3月至1995年9月进行了Ⅱ期临床观察(西安医科大学第二临床医学院等单位也参加了这项工作)。用该药治疗小儿病毒性心肌炎300例,现报告如下。 1 临床资料 病例选择 根据Ⅱ期临床试验计划的要求,选择
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