【摘 要】
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根据GB/T 16293-2010和GB/T16292-2010的方法,连续3年采集洁净室的温度、相对湿度和悬浮粒子、浮游菌等数据,以了解洁净室的状态和潜在风险.利用SPSS统计软件对数据进行相关
【机 构】
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广州市药品检验所,广东广州,510160
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根据GB/T 16293-2010和GB/T16292-2010的方法,连续3年采集洁净室的温度、相对湿度和悬浮粒子、浮游菌等数据,以了解洁净室的状态和潜在风险.利用SPSS统计软件对数据进行相关性、均值、标准差等统计分析.其中,相关性分析结果显示,各项数据在十万级区域存在一定的相关性.根据统计结果,4个主要的实验区域(微生物限度检查室、无菌1室、无菌2室、阳性接种间)基本处于一个稳定的状态,但无菌室存在样品消毒不彻底和样品粉尘污染的风险,培养基配制室存在人流污染的潜在风险.此外,以95％置信限计算出4个主要的实验区域的警戒限.
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