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目的:建立HPLC法,测定双氯芬酸钠水凝胶中双氯芬酸的含量,用于医院内制剂的质量标准研究。方法:采用高效液相色谱法,以Kromasil ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析色谱柱;流动相:甲醇-pH 2.5磷酸盐缓冲液(70∶30);流速:1 mL.min-1;检测波长:254 nm;柱温为室温。结果:双氯芬酸在0.05~0.80 mg.mL-1浓度范围内具有良好的线性关系。结论:该方法可准确、快速、简便地测定双氯芬酸钠水凝胶中双氯芬酸的含量。