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长期以来,美国的药品开发、审批,要求化学成分明确,如果是复方制剂,其中每一种化学成分的药效及它们之间的相互作用,对药效及毒性要清楚.而植物药(包括中药)是多种化合成分的混合物,无法遵照美国FDA的要求列出分子结构.因此,美国对包括中药在内的植物药组方、功效不认可,不承认天然植物药是药品.