【摘 要】
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在我国现阶段，制药工艺中所用纯化水的质量直接关系着药品的安全及质量。在我国现阶段，虽然新版GMP在我国已实施了三四年时间，同时受到国外GMP先进理念的的影响，我国的制水系统也
【机 构】
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沈阳抗生素厂 辽宁沈阳 110122;辽宁中海康生物药业有限公司 辽宁沈阳 117004
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在我国现阶段，制药工艺中所用纯化水的质量直接关系着药品的安全及质量。在我国现阶段，虽然新版GMP在我国已实施了三四年时间，同时受到国外GMP先进理念的的影响，我国的制水系统也在设计和观念上进行转型和升级。但是制药用水设备仍然存在装置结构功能设计不完善、设备控制参数不先进、制药用水设备设计及制造水平低等问题。所以应加大技术和资金的支持力，及时更新设备和系统，建立健全监管制度，以解决制药用水制备过程中出现的问题。
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