【摘 要】
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目的:阐述如何应用标准管理模式和流程优化理论来改进药品补充检验方法管理质量与效率,评价改进效果.方法:梳理药品补充检验方法发展过程,对比药品补充检验方法管理思路和模
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京100050
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目的:阐述如何应用标准管理模式和流程优化理论来改进药品补充检验方法管理质量与效率,评价改进效果.方法:梳理药品补充检验方法发展过程,对比药品补充检验方法管理思路和模式的变化;采用管理改进前后的数据比对,评价药品补充检验方法管理质量与效率的改进.结果 与结论:出台药品补充检验方法管理工作规程和研制技术指南,建立信息化管理系统,优化管理流程,规范方法起草与复核.管理改进措施出台前后3年平均数据比对显示,申报方法中的批准比例在提高,方法审评审批用时在减少,证实管理质量和效率的提升.
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进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）是间质性肺疾病（ILD）的一种表型，其病因多样。表现为肺功能进行性下降、呼吸困难症状进行性恶化及HRCT影像学纤维化进展，呈现出类似于IPF的表现及预后。本文简要概述PF-ILD 的概念及其临床意义。
进展性纤维化性间质性肺疾病（Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases，PF-ILD）是指一大类慢性纤维化肺疾病，与IPF类似，表现为肺纤维化进行性加重、肺功能下降及患者早期死亡。PF-ILD发病率高，预后差，而临床医生对PF-ILD的认识不足。近年许多临床试验显示出抗纤维化药物治疗PF-ILD的疗效及安全性。
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