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【摘 要】中医中药是中华民族五千年来传承下来的瑰宝。一直以来中医中药在临床医疗中发挥了重大的作用。然而近年来,有关中药不良反应的报道大有逐年递增的趋势。从鱼腥草注射液的停产、停用,到2008年刺五加注射液致人死亡事件,以及2009年双黄连注射液致人死亡事件,中药似乎正遭遇着多事之秋。国人对中药的建立起来的信任面临着危机。正确认识中药的不良反应,提高国人对中药的合理使用已势在必行。
【关键词】中药;不良反应
中药在我国医药发展史上一直被广泛应用,尤其是临床工作中,中西医结合治疗往往起到事半功倍的效果。但是较长时间以来,许多人都片面地认为中药源自天然,药性平和,无毒副作用。中药的不良反应问题往往被忽视,但近年有关中药毒副反应的问题突现,中药不良反应的报道呈大幅上升趋势,因此,中药安全无毒的旧观念必须改变。现对中药不良反应现状进行分析,旨在引起对中药不良反应的重视和客观评价,促进中药事业的健康发展。
1.引起中药不良反应的主要因素
1.1用药不当
中医用药讲究“辨证施治”,对症下药。用药不对症往往得不到应有的效果,有时反而会引起不良反应。如同为感冒,病因有风寒与风热的不同,治疗有辛温解表与辛凉解表之分,如给风寒病人用辛凉解表之剂,无异于雪上加霜。如给肝阳上亢病人用细辛、肉桂等,等于火上加油。此外,误服、乱用等也常会导致中药不良反应。
1.2药物用量过大或疗程过长
有些人误认为中药均无毒或毒性甚小,不必严格控制剂量,在求愈心切的心理支配下,盲目加大用量。如补药吃多了会上火,清热解毒药吃多了引起腹痛、腹泻,活血药过量易造成内出血等。尤其是使用有毒中药或含有有毒成分的中药时,剂量过大或疗程过长是最常见的引起不良反应的因素。如:壮骨关节丸大剂量长疗程服用,可引起肝损害。
1.3品种混淆
大家都知道中药品种繁多,在全国范围内,有不少品种同名异物,名称相似的中草药互相代替的现象也时有发生。这些品种多数种属不同,毒性的大小强弱也不同。有些人不辨真伪,误将混乱品种当作正品使用,引发不良反应。如山豆根有北豆根和广豆根之别,北豆根具有清热解毒功效,常入药治疗咽喉肿痛,而广豆根易致呕吐。有些地区把有毒的香加皮当作五加皮使用,就会发生洋地黄样中毒。
1.4药材质量
同一产地、相同基源的中药因栽培方式、地理环境、气候、生长期的长短、采收季节(包括采收时间)等不同,毒性也不同。自然环境的污染,如农药残留量、重金属离子、放射性元素、微生物及其毒素等对中药的污染也可能导致不良反应。
1.5炮制不当
中药炮制后,能降低或消除药物的毒性或副作用,改变或缓和药性,提高疗效。如乌头经蒸、煮等法炮制后,剧毒的乌头碱被水解成毒性很小的乌头原碱而减小毒性;炮制不当,水解不完全,易引发药物不良反应。
1.6中药组方、中西药联合应用不合理等
除注意常规的配伍禁忌、妊娠用药禁忌外,还应避免一些不合理的配伍。例如:山豆根与大黄配伍可出现中毒症状;含朱砂的药物与溴化物、碘化物等同时服用可产生有毒的溴化汞和碘化汞,导致药源性肠炎;清开灵注射液与青霉素配伍应用也出现多起不良反应。
1.7个体差异
过敏体质的病人易引起药物的过敏反应,也是引起中药不良反应的重要因素。如白芍、熟地、牡蛎本为无毒之品,常人服用一般不会发生毒副反应,有个别病人服后引起过敏,临床时有报道。此外,病人有年龄、性别、体质等情况的差异,如婴幼儿因肝肾功能发育不全,老年人则因肝肾功能衰退,对某些药物易发生中毒,在用药过程中均应引起特别注意。
1.8管理不善
尽管目前我国对药品实施了分类管理,并且管理力度不断加大,但是在执行过程中还不太严格,不尽完善。一些有毒中药或含有毒性成分的中药在流通和使用领域未能得到严格控制,可被任意购买,而不加以警告和标示,以致滥用、误用,造成中毒。
总之,有很多因素可以引起中药不良反应,今后医药工作者应当多学习、多观察、多积累以达到合理用药的目的。
2.中药不良反应的预防
(1)加强中成药的药学研究,运用现代化科学技术,提高中药制剂水平。改进中成药的生产工艺。加强对中成药化学成分的研究,去除无效成份,提高药品质量标准。
(2)加强中药毒理学的研究,特别是对常用的中药进行系统性的科学研究,为安全使用提供科学依据。
(3)建议增加患者使用中药注射剂前的过敏试验,防止过敏患者使用后出现不良反應现象,过敏体质患者应避免使用中药注射剂,年老体弱者慎用,谨慎与其他药品配伍及联合用药。完善中药注射剂临床使用时出现不良反应的抢救措施,使患者的伤害降到最低。
(4)要到有抢救设备的正规医疗单位注射中药注射剂,万一发生过敏反应,可以得到及时有效的抢救治疗。
(5)建议国家食品药品管理局应设定中药注射剂中不良反应较多、危害性较大的品种目录,提高其使用门槛,对抢救设施不全和不具备中医治疗的机构不允许使用。
(6)加强中药临床安全使用知识的推广,推广范围不仅仅是医疗机构,还应包括普通老百姓。使用中药时一定要在说明书指导下用药,保证用药的合理性和安全性。
3.对中药不良反应的思考
理性看待中药毒性,谨慎对待、合理使用,中药仍然是相对安全的,只有正确认识才有利于中药事业的发展。为了使人民群众能安全有效的用药,必须加强药品临床安全使用知识培训,促进临床合理用药。做好各单位的药品不良反应监测工作,提高药品不良反应报告率。对中药不良反应的发生要有正确的认识,科学、客观地进行评价,加速对中药特别是中药注射液的安全性再评价工作,提高中药的质量标准,淘汰质量标准低、危险性高的品种。 [科]
【参考文献】
[1]吕维红.中药不良反应原因分析[J].疑难病杂志.2006,5(4):316.
[2]杜利芳.李引红.中药不良反应产生的因素[J].医药导报.2004,2(12):976.
[3]张春霞.中药安全性研究的思考(下)[N].中国中医药报.2006-10-27.
【关键词】中药;不良反应
中药在我国医药发展史上一直被广泛应用,尤其是临床工作中,中西医结合治疗往往起到事半功倍的效果。但是较长时间以来,许多人都片面地认为中药源自天然,药性平和,无毒副作用。中药的不良反应问题往往被忽视,但近年有关中药毒副反应的问题突现,中药不良反应的报道呈大幅上升趋势,因此,中药安全无毒的旧观念必须改变。现对中药不良反应现状进行分析,旨在引起对中药不良反应的重视和客观评价,促进中药事业的健康发展。
1.引起中药不良反应的主要因素
1.1用药不当
中医用药讲究“辨证施治”,对症下药。用药不对症往往得不到应有的效果,有时反而会引起不良反应。如同为感冒,病因有风寒与风热的不同,治疗有辛温解表与辛凉解表之分,如给风寒病人用辛凉解表之剂,无异于雪上加霜。如给肝阳上亢病人用细辛、肉桂等,等于火上加油。此外,误服、乱用等也常会导致中药不良反应。
1.2药物用量过大或疗程过长
有些人误认为中药均无毒或毒性甚小,不必严格控制剂量,在求愈心切的心理支配下,盲目加大用量。如补药吃多了会上火,清热解毒药吃多了引起腹痛、腹泻,活血药过量易造成内出血等。尤其是使用有毒中药或含有有毒成分的中药时,剂量过大或疗程过长是最常见的引起不良反应的因素。如:壮骨关节丸大剂量长疗程服用,可引起肝损害。
1.3品种混淆
大家都知道中药品种繁多,在全国范围内,有不少品种同名异物,名称相似的中草药互相代替的现象也时有发生。这些品种多数种属不同,毒性的大小强弱也不同。有些人不辨真伪,误将混乱品种当作正品使用,引发不良反应。如山豆根有北豆根和广豆根之别,北豆根具有清热解毒功效,常入药治疗咽喉肿痛,而广豆根易致呕吐。有些地区把有毒的香加皮当作五加皮使用,就会发生洋地黄样中毒。
1.4药材质量
同一产地、相同基源的中药因栽培方式、地理环境、气候、生长期的长短、采收季节(包括采收时间)等不同,毒性也不同。自然环境的污染,如农药残留量、重金属离子、放射性元素、微生物及其毒素等对中药的污染也可能导致不良反应。
1.5炮制不当
中药炮制后,能降低或消除药物的毒性或副作用,改变或缓和药性,提高疗效。如乌头经蒸、煮等法炮制后,剧毒的乌头碱被水解成毒性很小的乌头原碱而减小毒性;炮制不当,水解不完全,易引发药物不良反应。
1.6中药组方、中西药联合应用不合理等
除注意常规的配伍禁忌、妊娠用药禁忌外,还应避免一些不合理的配伍。例如:山豆根与大黄配伍可出现中毒症状;含朱砂的药物与溴化物、碘化物等同时服用可产生有毒的溴化汞和碘化汞,导致药源性肠炎;清开灵注射液与青霉素配伍应用也出现多起不良反应。
1.7个体差异
过敏体质的病人易引起药物的过敏反应,也是引起中药不良反应的重要因素。如白芍、熟地、牡蛎本为无毒之品,常人服用一般不会发生毒副反应,有个别病人服后引起过敏,临床时有报道。此外,病人有年龄、性别、体质等情况的差异,如婴幼儿因肝肾功能发育不全,老年人则因肝肾功能衰退,对某些药物易发生中毒,在用药过程中均应引起特别注意。
1.8管理不善
尽管目前我国对药品实施了分类管理,并且管理力度不断加大,但是在执行过程中还不太严格,不尽完善。一些有毒中药或含有毒性成分的中药在流通和使用领域未能得到严格控制,可被任意购买,而不加以警告和标示,以致滥用、误用,造成中毒。
总之,有很多因素可以引起中药不良反应,今后医药工作者应当多学习、多观察、多积累以达到合理用药的目的。
2.中药不良反应的预防
(1)加强中成药的药学研究,运用现代化科学技术,提高中药制剂水平。改进中成药的生产工艺。加强对中成药化学成分的研究,去除无效成份,提高药品质量标准。
(2)加强中药毒理学的研究,特别是对常用的中药进行系统性的科学研究,为安全使用提供科学依据。
(3)建议增加患者使用中药注射剂前的过敏试验,防止过敏患者使用后出现不良反應现象,过敏体质患者应避免使用中药注射剂,年老体弱者慎用,谨慎与其他药品配伍及联合用药。完善中药注射剂临床使用时出现不良反应的抢救措施,使患者的伤害降到最低。
(4)要到有抢救设备的正规医疗单位注射中药注射剂,万一发生过敏反应,可以得到及时有效的抢救治疗。
(5)建议国家食品药品管理局应设定中药注射剂中不良反应较多、危害性较大的品种目录,提高其使用门槛,对抢救设施不全和不具备中医治疗的机构不允许使用。
(6)加强中药临床安全使用知识的推广,推广范围不仅仅是医疗机构,还应包括普通老百姓。使用中药时一定要在说明书指导下用药,保证用药的合理性和安全性。
3.对中药不良反应的思考
理性看待中药毒性,谨慎对待、合理使用,中药仍然是相对安全的,只有正确认识才有利于中药事业的发展。为了使人民群众能安全有效的用药,必须加强药品临床安全使用知识培训,促进临床合理用药。做好各单位的药品不良反应监测工作,提高药品不良反应报告率。对中药不良反应的发生要有正确的认识,科学、客观地进行评价,加速对中药特别是中药注射液的安全性再评价工作,提高中药的质量标准,淘汰质量标准低、危险性高的品种。 [科]
【参考文献】
[1]吕维红.中药不良反应原因分析[J].疑难病杂志.2006,5(4):316.
[2]杜利芳.李引红.中药不良反应产生的因素[J].医药导报.2004,2(12):976.
[3]张春霞.中药安全性研究的思考(下)[N].中国中医药报.2006-10-27.