【摘 要】
：
目的 验证丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂检出限发生改变时,能否达到厂家制定的分析指标.方法 依据《临床实验室对商品定量试剂盒》WS/T 420-2013的性能验证方案,收集的不同浓
【机 构】
：
玉溪市人民医院·昆明医学科大学第六附属医院,云南玉溪653100
论文部分内容阅读
目的 验证丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂检出限发生改变时,能否达到厂家制定的分析指标.方法 依据《临床实验室对商品定量试剂盒》WS/T 420-2013的性能验证方案,收集的不同浓度的临床标本,对丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的正确度、精密度、线性、检测限和抗干扰能力等参数进行方法学性能验证和评价.结果 正确度验证,偏倚符合规定要求,我室结果与中心结果高度相关r=0.998,t=1.07,P=0.31,回归方程为y=1.019X-0.016;线性范围在1.0×102～1.0×107IU/L内呈良好线性r=0.997,F=932.6,P＜0.01,回归方程Y=1.030X-0.096;精密度验证,高、低浓度水平的批内变异系数(CV批内)分别为1.98％和3.16％,批间变异系数(CV批间)分别为2.79％和4.28％;最低定量检测下限为77.5IU/L,基本符合厂家声明的最低检测限.结论 当检测系统或试剂盒发生重大改变时,实验室应对分析性能进行重新评估,本实验室HCV-RNA定量检测系统在精密度、正确度、线性范围与检测下限方面的性能指标符合要求,能为临床提供可靠的检验数据,为IS0 15189医学实验室质量认可做准备.
其他文献
基于数字技术的3D打印、人工智能、云计算、区块链、物联网、大数据等新兴技术正在逐步将各种行业转变为数字化和智能化,数字技术的应用虽然在石油工程行业起步比较早,但发展
随着初查在自侦工作中基础性地位的日益凸显,初查工作中存在的初查期限长、成案率低等问题也越发暴露出来,这些问题的原因可以概括为工作机制层面的"六缺",为此建议
随着近年来柴达木盆地英西地区的勘探开发工作不断深入,钻井规模日益扩大,总钻井数,深井数量逐年增多.英西地区地质条件复杂,钻井周期较长,钻井成本较高,一旦发生卡钻事故,处
本文在对石油管道企业承包商概念及其施工作业存在的风险进行简要概述的基础上,重点探讨了成品油管道企业承包商安全管理存在的主要问题,并提出了相应的解决对策,希望能够起
随着经济的快速发展,我国在生产工作中对化学物质的依赖越来越大,为化工企业发展奠定了一定的基础.但是化工企业在发展过程中安全事件频出,影响生产工作的正常运行,限制着企
在对海洋资源进行开发利用的过程中,海洋工程的建设数量越来越多,在海洋工程建设施工的过程中,钢结构是主要的应用结构形式之一,钢结构的建设质量对于整个海洋工程的使用周期
本文基于透水砖配合比设计及制备原理,结合各钢厂钢渣理化性质,利用碎石和钢渣为集料,以水泥、矿渣粉、外加剂、透水增强料等胶凝材料和辅料,实现了钢渣透水砖的制备,通过对
有关音频问答王真行１．最小阻抗问题问：我的接收机可将每通路１１０瓦传送给阻抗为８欧姆的扬声器。最近我买了四只新扬声器。一对扬声器的阻抗为８欧姆；另一对扬声器阻抗为６欧姆。我想同时使
1492年,哥伦布发展新大陆并同时发现了烟草后,烟草便首先在西班牙、葡萄牙、法国、菲律宾、中国、日本、朝鲜种植。至于烟草传入我国,路线有四条。其中南方两条,东北一条和
北上欣赏冰封雪冻的壮观,南下畅游海南海水的碧蓝,无疑是人生一大享受。然而,上雪山时因海拔高加上高原反应,不少游客会“受不了”;下海潜水时因“心脏”不健康,生命会遭到