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口腔崩解片作为一种新型的固体制剂，因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好等优点而成为片剂开发的重点。美国FDA、日本药品注册机构及我国食品药品监督管理局（SFDA）近年来已分别批准一些口腔崩解片上市。我国SFDA也已规定了“口腔崩解片”的定义与技术要求。目前该技术也已广泛地应用于中药新剂型研究领域，