用HPLC-ESI-MS法研究盐酸氟桂利嗪生物等效性

• 作 者: 王力江 邹建军 彭向东 刘世坤 李兵 张豫宁 廖
• 机 构: 中南大学湘雅一医院,南京医科大学附属南京第一医院药品临床研究基地,中南大学湘雅三医院
• 出 处: 中国现代医学杂志
• 发表日期: 2005年9期
• 关键词: 氟桂利嗪 药动学 生物等效性 flunarizine pharmacokinetics bioequivalence

目的评价两种国产氟桂利嗪胶囊剂人体生物等效性.方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-MS法测定20名健康受试者口服两种氟桂利嗪胶囊20mg后的血药浓度.结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,t1/2分别为(2.43±0.56)和(2.38±0.43)h,tmax为(2.67±0.82)和(2.74±0.80)h,cmax为(63.37±15.36)和(64.07±14.43)ng/mL,AUC为(130.36±15.20