国产酮咯酸氨丁三醇分散片的人体相对生物利用度研究

• 作 者: 张鹏 廉江平 方志远 李小川
• 机 构: 陕西省人民医院药剂科
• 出 处: 实用药物与临床
• 发表日期: 2013年3期
• 关键词: 酮咯酸氨丁三醇 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法

目的评价酮咯酸氨丁三醇分散片剂的人体相对生物利用度,并与胶囊剂比较其生物等效性。方法 18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服酮咯酸氨丁三醇分散片和胶囊,采用RP-HPLC法测定血浆中酮咯酸氨丁三醇的浓度。结果单剂量口服含酮咯酸氨丁三醇20 mg的受试和参比制剂,其达峰时间Tmax分别为（0.68±0.30）、（0.80±0.38）h;血药浓度峰值Cmax分别为（3 124.44±382.96）、（3 170.28±289.03）ng/mL;药时曲线下面积A