【摘 要】
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目的 建立亲水色谱法(HILIC)测定丙酰谷氨酰胺注射液中的有关物质.方法 采用Sepax亲水硅胶色谱柱(HILIC柱)(4.6 ×250 mm,5μm),以30 mmol/L磷酸二氢钾缓冲液(调节pH =4.0)-
【机 构】
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河南省食品药品检验所,郑州,450000;三门峡市公安局物证鉴定所,河南三门峡,472000
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目的 建立亲水色谱法(HILIC)测定丙酰谷氨酰胺注射液中的有关物质.方法 采用Sepax亲水硅胶色谱柱(HILIC柱)(4.6 ×250 mm,5μm),以30 mmol/L磷酸二氢钾缓冲液(调节pH =4.0)-甲醇-乙腈=(25∶5∶70)为流动相,检测波长215 nm,柱温25℃,流速0.7 mL/min,进样量20μL.结果 在选定的色谱条件下,主成分及其有关物质能完全分离,6个杂质在0.5～ 200μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9991 ～0.9994),平均回收率(n=3)为97.2％～102.7％,RSD(n=3)为1.2％～2.6％.结论 本法简便、结果准确、分离度好、灵敏度高,可用于丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质检查.
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