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期刊论文
PET放射性药物的质量保证和质量控制
PET放射性药物的质量保证和质量控制
来源 :同位素 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wolf12066
【摘 要】
:
随着我国高能正电子断层显像技术应用的迅速开展,研制和开发符合标准的正电子药物应用于临床已是当务之急。由于正电子放射性药物寿命短,迫使人们必须建立质量控制的新概念。质
【作 者】
:
党淑琴
夏振民
【机 构】
:
中国原子能科学研究院同位素研究所,中国药品生物制品检定所
【出 处】
:
同位素
【发表日期】
:
2001年3期
【关键词】
:
PET
放射性药物
正电子发射计算机断层显像
质量控制
药物研制管理规范
药品生产管理规范
质量保证
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随着我国高能正电子断层显像技术应用的迅速开展,研制和开发符合标准的正电子药物应用于临床已是当务之急。由于正电子放射性药物寿命短,迫使人们必须建立质量控制的新概念。质量控制是强调法规控制下研制和生产过程的质量保证,最终产品的质量检验只作为此类药物质量证明的补充。
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