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目的:探索中药福康片治疗阿片类药物成瘾慢性稽延症状的临床方案,评估其疗效.方法:采用单盲随机对照临床试验方案,337例脱毒后阿片类成瘾者随机分为试验组(n=185)和对照组(n=152).试验组基于阿片类药物成瘾慢性稽延症状不同病程,临床分型为重症和轻症,分别用高(3～4片/d)、低(1～2片/d)剂量福康片,以3周为疗程,每3天跟进对稽延症状和渴求强度评分.对照组采用对症临床干预模式,疗效观察同试验组.结果:试验组阿片类戒断慢性稽延症状评分和渴求强度降低程度分别达97％和90％以上,比对照组症状缓解程度分别高约61和21倍.不同剂量福康片3周疗程对稽延症状和渴求强度缓解均呈良好时效关系.试验组口干不良反应39.0％.偶见失眠,且多见于高剂量用药者,调整剂量或停药,可自行消退.结论:本试验推荐的福康片治疗阿片类稽延症状临床方案,用药安全,疗效确切.