高效液相色谱法测定盐酸阿扑吗啡鼻喷剂中阿扑吗啡的含量及有关物质

• 作 者: 徐世芳 陈爱瑛 姜丽霞
• 机 构: 浙江省医学科学院药物研究所
• 出 处: 中国现代应用药学
• 发表日期: 2006年6期
• 关键词: 盐酸阿扑吗啡 有关物质 含量测定 HPLC apomorphine hydrochloride relative substance determination

目的 建立盐酸阿扑吗啡鼻喷剂的含量测定及有关物质检查方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Diamonsil C18（5μm，4．6mm×150mm），流动相为乙腈-水-磷酸（16：84：0．4），流速1．0mL·min^-1，柱温30℃，UV 273nm检测。结果 盐酸阿扑吗啡在7．2～934μg·mL^-1（n=9）范围内线性关系良好（r=0．9999）；检测限为0．5ng，方法精密度RSD为0．8％（n=9）。3批样品盐酸阿扑吗啡的含量为标示量的98．0％～98．1％