【摘 要】
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目的探讨2010版GMP要求下无菌冻干粉针车间的设计方法。方法以静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干粉针车间为例,介绍了工艺流程设计的技巧、生产洁净区的划分方法、车间布置设计的
【机 构】
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武汉工程大学绿色化工过程教育部重点实验室,中国医药集团武汉医药设计院
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目的探讨2010版GMP要求下无菌冻干粉针车间的设计方法。方法以静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干粉针车间为例,介绍了工艺流程设计的技巧、生产洁净区的划分方法、车间布置设计的思路。结果与结论确定了无菌冻干粉针的工艺流程框图,并拟定了各个工序的洁净等级。提出了较好的洁净区平面布置方案和工艺设备布置方案,车间布置既保障了快捷的人流物流路线,也确保了各个洁净区的生产环境,同时还避免了交叉污染。
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