RP-HPLC梯度洗脱法测定替米沙坦中有关物质

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目的建立替米沙坦中有关物质的测定方法。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,使用DikmaDiamonsilC18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),[磷酸二氢钾-戊烷磺酸钠缓冲液(pH3.0)]-[甲醇-乙腈(20:80)]线性梯度洗脱,检测波长为230nm,体积流量为1.0mL/min,柱温为35℃。结果在上述色谱条件下,5种杂质能与替米沙坦有效地分离,分离度大于1.5,检出限为0.1ng。结论使用本方法测定替米沙坦中有关物质,能有效检出特定杂质,方法准确、快速、重复性好。
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