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中成药在我国的医疗保健中发挥着重要作用,但其目前在临床应用中仍存在一些问题.中国中药协会为探索中成药在临床中的应用,组织专家开展了中成药治疗优势病种临床应用指南项目,项目本着“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则,采取统一的方法学设计编制10余种疾病的临床应用指南.本文对指南编制过程中存在的问题如中成药临床应用特点、临床问题的确立、文献检索、证据分级及推荐强度、指标评价、中西医思维转化等方面进行说明和解析,为后续工作提供参考.