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目的：对甲康Ⅰ号口服液药效学及临床疗效进行研究。方法：采用甲状腺机能亢进动物模型，用甲巯基咪唑、生理盐水与甲康Ⅰ号口服液药效学对比观察；采用双盲法治疗205例甲亢患者。结果：甲康Ⅰ号具有明显降低大鼠T3、T4和升高TSH作用；临床治疗甲亢患者亦有降低T3、T4和升高TSH作用，与对照组比较，P＜0．05，能明显改善临床症状，且未发现明显不良反应。结论：本文所建甲亢动物模型适用于甲康Ⅰ号口服液药效学观察；甲康Ⅰ号对甲亢患者有较好的临床疗效。