【摘 要】
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尽管已对人源性单克隆抗体(McAb)作了大量研究,但目前临床仍然应用鼠源性McAb,因此,从质量控制的观点出发,必须考虑McAb制剂中鼠源性病毒(简称鼠病毒)污染的可能性、危害性、
【机 构】
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卫生部武汉生物制品研究所,卫生部武汉生物制品研究所,卫生部武汉生物制品研究所,
【出 处】
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国外医学.预防.诊断.治疗用生物制品分册
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尽管已对人源性单克隆抗体(McAb)作了大量研究,但目前临床仍然应用鼠源性McAb,因此,从质量控制的观点出发,必须考虑McAb制剂中鼠源性病毒(简称鼠病毒)污染的可能性、危害性、检测方法及其清除技术。本文就上述问题作一综述。
Although a large amount of research has been done on human monoclonal antibodies (McAbs), murine McAbs are still used clinically. Therefore, from the viewpoint of quality control, it is necessary to consider murine viruses (referred to as murine viruses) The possibility of contamination, the hazard, the detection method and its removal technology. This article reviews the above issues.
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