超滤法去除抗乙肝转移因子中病毒工艺的验证

• 作 者: 杨国成 李汝霖 夏腊菊 汤华东 欧阳怡
• 机 构: 武汉大学,武汉海特生物制药股份有限公司
• 出 处: 中国生化药物杂志
• 发表日期: 2004年6期
• 关键词: 病毒去除法 超滤法 猪细小病毒 高效液相色谱 virus removal methods ultrafiltration porcine parvoviru

目的对超滤法去除病毒工艺进行验证.方法以猪细小病毒(PPV)为指示病毒,观察用截留相对分子质量(Mr)为5 000的超滤膜在进压0.14 MPa、回流压0.07 MPa和进压0.2 MPa、回流压0.1 MPa条件下去除抗乙肝转移因子原液中病毒的效果,并以淋巴细胞提取液为供试品,在上述条件下超滤,用高效液相色谱法测定滤过液中各组分的Mr,以检查膜的完整性.结果PPV滴度为6.4 10logCID50/ml时,滤过液中未检测出PPV,经盲传三代,亦未发现特异性细胞病变;滤过液中各组分Mr均小于10 000,