【摘 要】
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目的建立决明降脂灵咀嚼片的质量标准及微生物限度检查方法。方法采用TLC法,对决明降脂灵咀嚼片中的决明子药材进行定性鉴别;采用《中国药典》2015年版微生物限度检查法对决
【基金项目】
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军队医疗机构制剂标准提高科研专项重点课题(编号:13ZJZ02).
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目的建立决明降脂灵咀嚼片的质量标准及微生物限度检查方法。方法采用TLC法,对决明降脂灵咀嚼片中的决明子药材进行定性鉴别;采用《中国药典》2015年版微生物限度检查法对决明降脂灵咀嚼片进行验证实验,并对3批样品进行微生物限度检查;建立HPLC法同时测定决明降脂灵咀嚼片中决明子的有效成分大黄酚和橙黄决明素。色谱柱为WelchromC18(200mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-1mL·L^-1磷酸溶液,梯度洗脱(0~15min40∶60,15~30min40∶60~90∶10,30
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