长春新碱脂质体注射剂未获FDA批准

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2005年1月19日,Inex Pharmaceuticals Corp.宣布美国FDA签发了关于抗肿瘤药长春新碱脂质体注射剂(vincristine sulfate liposomes injection,Marqibo)“不可批准”的决议函。信中认为基于目前提交的Ⅱ期临床研究数据,按照FDA加快审批规则,本品用于复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的新药申请不能获得批准。
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