角度激光光散射仪和体积排阻色谱法联用检测双黄连注射液中的高分子物质

• 作 者: 吴春丽 李攀 马慧艳 李爱星 乔家彬 任常忠
• 机 构: 郑州大学药学院,郑州450001 郑州华伦生物技术有限公司,郑州450042
• 出 处: 2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会
• 发表日期: 2013年4期
• 关键词: 双黄连注射液 杂质检测 高分子物质 质量控制 多角度激光光散射仪 体积排阻色谱法

目的:多角度激光光散射仪与体积排阻色谱法联用(MALLS-SEC)测定双黄连注射液中的高分子杂质物质.方法:以0.7％Na2SO4缓冲液(加0.05％NaN3)为流动相,流速0.5mL·min-1,TSK-GEL G3000SWxl凝胶排阻色谱柱与多角度激光光散射仪和示差折光检测器联用.结果:该方法对相对分子质量4600～133800g·mol-1范围内物质线性关系良好(r=0.9922).结论:本方法简便、快速、准确，对控制产品的质量具有指导意义。